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创先争优 德胜药业顺利通过GMP认证现场检查

发布时间:2010-09-27编辑:刘世梅阅读次数: 次
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    德胜药业(宿州)有限企业早在2005年9月已经通过GMP认证,GMP认证的有效期限是5年,此次为GMP再认证。
 
    2010年9月15日至16日,省食品药品监督管理局GMP认证中心的四名专家在淮北市药监局领导的陪同下,对德胜药业(宿州)有限企业进行了为期两天的GMP认证检查。
 
    企业总经理张先兵首先向专家组汇报了企业的基本概述。随后,在两天的检查过程中,专家组按照GMP规范的要求对企业的机构设置、厂房设施、生产管理、质量管理、验证、文件、自检等各个环节进行了认真仔细的逐项检查。最终我企业GMP再认证所有的项目均达到GMP规范的要求,顺利通过了GMP认证现场检查。获得了新的GMP证书,为企业下一步的良性发展获得了根本。专家组对德胜药业为此次GMP认证所做的准备和配合工作表示满意,并就企业如何继续完善地实行GMP标准提出了宝贵的意见和建议。德胜药业企业表示将继续严格实行GMP标准,并不断完善管理。
 
    GMP认证会结束后,企业领导马上召集各部门负责人及相关人员召开了缺陷整改碰头会,对所需整改的项目纳入了整改方案中,并要求各部门相互配合限期完成整改项目。

 
 
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